k1体育3915娱乐东方生物子公司获医疗器械注册证 拓展检测产品市场

  新闻资讯     |      2024-12-20 05:22

  k1体育3915十年品牌注册证的公告。该公司近日取得了毒品尿杯联合检测试剂的美国FDA510(K)许可证,以及新冠/甲乙流抗原三联检试剂的欧盟IVDR注册证书。具体而言,毒品尿杯联合检测试剂能够检测包括芬太尼和甲基在内的十八种毒品,适用于专业机构和家庭自测,其许可证生效日期为2024年12月17日。同时,新冠/甲乙流抗原三联检试剂的IVDR证书授权日期为2024年12月16日,适用于鉴别检测感染新冠或甲乙流。

  此次获得认证将丰富公司在美国市场的毒品检测试剂产品种类,有助于拓展市场。同时,欧盟市场的新冠/甲乙流抗原三联检试剂也将完善呼吸道联合检测产品,满足季节性呼吸道疾病检测的需求。虽然新增产品的实际销售业绩尚不可预测,但其竞争力和市场销售能力将对公司未来经营业绩产生影响。